Hur Trinity M Consulting använder ISMS.online för ISO-certifiering och som ett mini QMS
ISO 9001 och 27001 framgång
Enklare QMS-ändringshantering
Förbättrat kundförtroende
Om Trinity M Consulting
Det globala konsultföretaget Trinity M Consulting hjälper medicintekniska, läkemedels- och bioteknikföretag att kommersialisera och underhålla sina produkter i enlighet med regelverk. Företagets heltäckande kommersialiseringstjänster omfattar regulatoriska frågor, hantering av kliniska prövningar, kvalitet och projektledning. Trinity M Consultings huvudfokus ligger på att säkerställa högkvalitativa tjänster för att hjälpa kunder att framgångsrikt lansera sina produkter på marknaden, vilket i slutändan gynnar patienterna. Att säkerställa att dessa produkter är helt kompatibla är både avgörande och krävande inom den hårt reglerade medicinska sektorn.
Utmaningen
Sedan starten har Trinity M Consulting förberett sig för att bli certifierade inom både ISO 9001 (kvalitetsledning) och ISO 27001 (informationssäkerhetsledning).
Målen var tvåfaldiga: att säkerställa operativ effektivitet genom standardiserade, väl utformade processer och policyer, och att försäkra potentiella kunder om företagets förmåga att leverera högkvalitativa tjänster.
Vi ville visa våra kunder vårt engagemang för kvalitet, dataskydd och beprövade arbetssätt. Även om ISO-certifieringar inte var ett krav för att utföra våra tjänster, ville vi arbeta på en högre nivå av excellens utöver vad som förväntas.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
Dessutom försökte Trinity M Consulting stärka sitt kvalitetsledningssystem (QMS). De lagrade dokument på Google Drive, men behövde ett mer effektivt och användarvänligt sätt att spåra dokumentgranskningar och ändringar – ett kärnkrav i ISO 9001.
Lösningen
När Trinity M Consulting upptäckte ISMS.online insåg de omedelbart dess fördelar.
Företaget implementerade ISMS.online för att uppnå och bibehålla certifieringar för ISO 9001 och 27001. De värdesätter särskilt ISMS.onlines intuitiva struktur och navigering, flexibla modifieringsalternativ och praktiska dashboards för mätvärdeshantering.
ISMS.online-teamet var väldigt lättillgängligt, hjälpsamt och förstående för våra företags behov. Det var så trevligt att få kontinuerlig support, vilket inte är normen med andra system jag har använt.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting anpassade mallar i ISMS.online för att även använda det som ett mini kvalitetsledningssystem. Medan företaget lagrar dokument utanför ISMS.online, registrerar de alla ändringar av dokument och processer inom plattformen. Detta ger ett komplett ändringshanteringsregister och en tydlig revisionsspår som är lätt att navigera.
En oväntad fördel med att implementera ISMS.online är att vi med en mindre modifiering av plattformen har anpassat den för att fungera som ett mini-QMS. Det är vår enda sanningskälla.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
Resultatet
Trinity M Consulting uppnådde framgångsrikt ISO 9001- och 27001-certifieringar efter smidiga revisioner, under vilka företaget enkelt kunde visa revisorerna all nödvändig information och bevis för att visa efterlevnad.
Att all information var lättnavigerad i ISMS.online hjälpte till att effektivisera och snabba upp revisionsprocessen.
Revisorn var mycket imponerad av hur allt var organiserat i ISMS.online. Det är så praktiskt att ha all information på ett ställe, vilket möjliggör enkel granskning och underhåll.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
Att uppnå ISO-certifieringarna och använda ISMS.online som ett mini-QMS har också stärkt kundernas förtroende och förtroende för Trinity M Consultings kapacitet. Standardiserade, väldokumenterade processer och policyer hjälper företaget att leverera de tjänster av hög kvalitet som dess kunder behöver för att säkerställa regelefterlevnad när de utvecklar, testar och lanserar nya medicinska, farmaceutiska och biotekniska produkter.
Att ha ISMS.online är en verklig fördel eftersom vi kan försäkra våra kunder om att vi har höga standarder för att säkerställa efterlevnad, kvalitet och dataskydd. Vi kan visa att vi följer korrekta regelprocesser, validerade genom extern certifiering.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
Vad kommer härnäst
Vid sidan av att fortsätta sin egen användning av ISMS.online har Trinity M Consulting nu goda förutsättningar att dela sina erfarenheter med kunder som kanske söker sina egna ISO-certifieringar.
Nu när jag har upplevt fördelarna med att använda ISMS.online och anpassat det till våra behov, kan jag förespråka att det hjälper våra kunder som kan vara i en liknande situation. Det är alltid bra att få feedback från någon som faktiskt har använt ett verktyg.
maj Escalona VD och grundare, Trinity M Consulting
För mer information, besök våra sidor om ISO 9001- och ISO 27001-lösningar eller kontakta oss för att se hur vi kan hjälpa ditt företag.
METCLOUD uppnår ISO 27001 och skapar ny tjänst med ISMS.online
Med en reglerad kundbas av banker och finansinstitut behövde METCLOUD en UKAS-ackrediterad ISO 27001-certifiering och ett bättre sätt att hantera sina ISMS utöver komplexa manuella processer.
Dubber uppnår global ISO 27001-certifiering med ISMS.online
Med tre internationella anläggningar i flera tidszoner och en snäv kommersiell deadline behövde Dubber en enda, strukturerad plattform för att samordna sin implementering av ISO 27001 utan att störa den dagliga verksamheten globalt.
Accelererar CCT till ISO 27001-certifiering och vidare
Efter att ha försökt bygga sina egna ISMS från grunden och stött på väggen behövde CCT en flexibel allt-i-ett-plattform för att konsolidera sitt efterlevnadsarbete och driva igenom till ISO 27001-certifiering.
Du är i gott sällskap
Över 1,000 XNUMX kunder litar på oss för deras efterlevnad
Vill du se hur vi kan hjälpa dig? Låt oss träffas och se hur du kan känna dig trygg med att följa reglerna.
